Клинические Исследования В Москве За Деньги

Клинические исследования рака для добровольцев. Клинические исследования препаратов от рака

Клинические Исследования В Москве За Деньги

“Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Кабозантиниб (XL184) у пациентов с дифференцированной карциномой щитовидной железы, устойчивой к терапии радиоактивным йодом, и прогрессированием заболевания после предшествующей VEGFR-таргетной терапии”

Протокол XL184-311

Критерии включения

(Набор открыт)

“Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности анаморелина гидрохлорида, применяемого для восполнения дефицита массы тела и лечения анорексии, развившихся на фоне распространенного немелкоклеточного рака легкого у взрослых пациентов”

ANAM-17-20

Критерии включения

(Набор открыт)

“Рандомизированное открытое исследование фазы 3 применения Бригатиниба (Алунбриг™) в сравнении с Алектинибом (Алеценса®) у пациентов с распространенным ALK-позитивным немелкоклеточным раком легких, у которых возникла прогрессия заболевания на фоне применения Кризотиниба (Ксалкори®).”

Протокол № Brigatinib-3001

Основные критерии включения

(Набор открыт)

“Открытое многоцентровое рандомизированное исследование 3 фазы по изучению эффективности и безопасности препарата BGB-A317 (анти-PD1 антитела) по сравнению с доцетакселом у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и прогрессированием заболевания после курса платиносодержащей химиотерапии”

Протокол № BGB-A317-303

Основные критерии включения

(Набор открыт)

“Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование фазы 3 для сравнения эффективности и безопасности тислелизумаба (BGB-A317) в сочетании с платиной и фторпиримидином и плацебо в сочетании с платиной и фторпиримидином в качестве первой линии терапии у пациентов с местнораспространенной неоперабельной или метастатической аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного перехода”

Протокол № BGB-A317-305

Основные критерии включения

(Набор открыт)

«Двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, проводимое в параллельных группах, по сравнению эффективности, безопасности и иммуногенности TX05 и препарата Герцептин® у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы»

Протокол  №ТХ05-03

Основные критерии включения

(Набор открыт)

«Двойное слепое  продолженное исследование  для проведения адъювантной монотерапии препаратом Герцептин® или препаратом TX05 для продолжения оценки безопасности и иммуногенности у пациентов с ранней стадией HER2-положительного рака молочной железы после проведения неоадъювантной терапии и хирургической резекции в рамках  протокола TX05-03»

Протокол № ТХ05-03Е

Основные критерии включения

(Набор открыт)

«Открытое исследование фазы 2 для оценки безопасности и клинической активности Авелумаба (Бавенцио®) в сочетании с Акситинибом (Инлита®) у пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого, ранее получавших лечение, или у пациентов с распространенным или метастатическим уротелиальным раком, не соответствующих критериям для лечения цисплатином и ранее не получавших лечения Javelin Medley VEGF»

Протокол № В9991027

Основные критерии включения

(Набор открыт)

CT-P16 3.

1 «Двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование 3-й фазы с использованием активного препарата в качестве контроля с целью сравнения эффективности и безопасности препарата CT-P16 и разрешённого в ЕС препарата Авастин, применяемых в качестве первой линии терапии метастатического или рецидивирующего неплоскоклеточного немелкоклеточного рака лёгкого».

Протокол № CT-P16 3.1

Основные критерии включения

(Набор открыт)

TROIKA «Рандомизированное многоцентровое двойное слепое исследование III фазы по оценке эквивалентности лекарственных препаратов, проводимое в параллельных группах пациентов с ранним раком молочной железы HER2+ с целью сравнения эффективности, безопасности и фармакокинетических свойств препарата HD201 и Герцептина®»

EudraCT №: 2016-004019-11

Основные критерии отбора

(Набор закрыт)

STELLA. Рандомизированное, многоцентровое, международное, двойное слепое исследование для оценки эффективности и безопасности препарата MB02 (биоаналога бевацизумаба) в сравнении с  Авастином® в комбинации с карбоплатином и паклитакселом для лечения пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) стадии IIIB/IV

Протокол №  MB02-C-02-17

Основные критерии отбора

(Набор закрыт)

«Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, проводимое в параллельных группах исследование, в котором оценивается эффективность и безопасность препарата MYL-1402O в сравнении с препаратом Авастин®, применяемых в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого IV стадии»

Протокол MYL-1402O-3001

Основные критерии включения

(Набор закрыт)

«Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование фазы 3 по оценке эффективности и безопасности препарата Авелумаб в комбинации с химиотерапией, с последующей поддерживающей терапией Авелумабом в комбинации с ингибитором поли (аденозиндифосфат [АДФ]-РИБОЗА-полимеразы (PARP)) Талазопарибом, у пациентов с ранее нелеченой распространенной карциномой яичников»

Протокол № В9991030

(Набор закрыт)

“Исследование XALT3: рандомизированное исследование фазы 3 по сравнению применения препарата X-396 и кризотиниба у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительным статусом по реаранжировке гена киназы анапластической лимфомы (ALK)”

Протокол № X396-CLI-301

(Набор закрыт)

Основные критерии отбора

  “Исследование IIIb/IV фазы по оценке безопасности фиксированной дозы ниволумаба в комбинации с ипилимумабом у пациентов с выраженными проявлениями опухолевого процесса”

 Протокол № CA209-817

(Набор закрыт)

“Рандомизированное исследование III фазы по сравнительной оценке, комбинации ниволумаба с ипилимумабом или ниволумаба с фторурацилом и цисплатином с комбинацией фторурацила с цисплатином у ранее не получавших лечение пациентов с неоперабельным местнораспространенным, рецидивным или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода.”

Протокол № CA209-648

(Набор закрыт)

Основные критерии отбора

Клиническое исследование является научным проектом с участием людей. Целью клинического исследования является оценка эффективности, безопасности использования лекарственных методик и препаратов. Сегодня клиническое исследование представляет собой единственный способ доказательства безопасности и эффективности любых новых препаратов.

Цели проведения клинических испытаний при онкологических заболеваниях

Клинические исследования в онкологии представляют собой неотъемлемую часть разработки новых медицинских препаратов.

Клинические исследования онкологических заболеваний позволяют провести оценку эффективности нового препарата, его побочных эффектов, безопасности для здоровья и жизни человека. Благодаря клиническим исследованиям ученые могут лучше понимать природу болезни, чтобы продолжать поиск эффективных и безопасных методик лечения.

Почему необходимо участие людей в клинических исследованиях?

Каждый участник клинических исследований может преследовать свои цели. Некоторые получают возможность наблюдаться у специалиста, получать квалифицированную помощь или бесплатные, современные препараты, которые еще не были зарегистрированы. Другие люди преследуют альтруистические цели – помогая другим и обществу, внося свой вклад в развитие здравоохранения.

Кто может участвовать в клинических исследованиях?

Процедура клинического исследования описывается протоколом – с указанием критериев включения и исключения. В числе таких характеристик могут отмечаться возраст человек, пол, вид заболевания, его длительность и стадия, специфика прежнего лечения.

Критерии клинического исследования не преследуют дискриминационный характер – просто позволяют не допустить конкретного пациента к участию. Позволяют обеспечить безопасность участников и получить врачам объективные данные своих исследований.

Фазы клинических исследований онкологии

Клиническим исследованиям онкологических заболеваний всегда предшествует изучение препарата в лабораторных условиях. Проведение клинического исследования рака допускается лишь при условии, что безопасность препарата была подтверждена в лаборатории. Клинические исследования проводятся в несколько фаз:

Первая фаза – тестирование препарата с участием небольшого количества людей, как правило, 20-80 человек. Человек испытывает препарат впервые. Врачам предстоит оценить токсичность средства, чтобы защитить пациентов от передозировки, выявляются возможные побочные эффекты использования.

Вторая фаза – участвуют около 100-300 пациентов. Предстоит обеспечить проверку эффективности препарата в случае конкретного заболевания, с тщательной оценкой рисков использования.

Третья фаза – в исследовании участвуют несколько тысяч человек для подтверждения эффективности и безопасности использования на примере большой популяции.

Четвертая фаза – постмаркетинговые исследования, проводимые после регистрации продукта. Предназначены для сбора дополнительных сведений по эффективности, безопасности препарата, принципу его оптимального использования.

Классификация и виды клинических исследований в онкологии

  • Сравнительное исследование. Предполагается сравнение нового препарата с уже существующими аналогами или стандартными способами лечения рака.
  • Слепые исследования. Существует мнение, по которому наиболее достоверные данные получены при условии – если и пациент, и врач не знают, какой препарат является новым или стандартным.
  • Открытые исследования – и врачу, и пациенту известно, какой препарат новый или стандартный.
  • Плацебо-контролируемые исследования. Позволяют исключить влияние  субъективных факторов на данные исследования – сравнивая результаты работы с новым препаратом и данные работы с плацебо.
  • Рандомизация. Клиническое исследование онкологии в таком случае построено на принципе случайного отбора. Участники распределяются по группам лечения – принимающие новый препарат, стандартные средства или плацебо. Предназначено клиническое исследование для минимизации субъективности различных факторов, оценки нового препарата, также для распределения участников по группам согласно утвержденным критериям.

Продолжительность клинических исследований онкологических заболеваний

Длительность клинических исследований может варьироваться в широком диапазоне. Для некоторых достаточно считанных недель, другие длятся годами. Зависит продолжительность клинических исследований онкологии от целей и сложности. Продолжительность всегда оговаривается протоколом исследования.

Если у Вас или у Ваших близких поставлен данный диагноз, приглашаем Вас пройти бесплатное лечение в рамах протокола по клиническим исследованиям.

Заявку Вы можете подать по телефону 8 (499) 550-28-01  или по электронной почте podd-elena@yandex.ru.

9-20

Первичный приемОнкологАкушер – гинекологМаммологКардиологКосметологЛорМассажистНеврологНефрологПроктологУрологФизиотерапевтФлебологХирургЭндокринологУЗИ

Источник: http://vitamed.moscow/services/mezhdunarodnye-klinicheskie-issledovaniya/

Медицинские исследования за деньги в москве

Клинические Исследования В Москве За Деньги
Дорогие читатели, информация в статье могла устареть, воспользуйтесь БЕСПЛАТНОЙ консультацией позвонив по телефонам: или задайте вопрос юристу через форму обратной связи, расположенную ниже.

Это быстро и БЕСПЛАТНО!

• Фаза I: Это первое применение препарата у человека. Тестирование производится на небольшой группе (20-80 человек) здоровых добровольцев или пациентов с определенными расстройствами или заболеваниями.

В этой фазе оценивается безопасность препарата или предложенной схемы лечения.

ГНИЦПМ обладает мощной клинической базой, оснащенной самым современным оборудованием, что позволяет оказывать специализированную, в том числе высокотехнологичную медицинскую помощь пациентам, нуждающимся в эндоваскулярных методах лечения ишемической болезни сердца, лечении нарушений ритма и проводимости сердца.

Набор добровольцев

VITA AETERNA формирует список добровольцев для клинических исследований различных лекарственных средств, которые применяются в различных областях медицины: кардиология, урология, гастроэнтерология, онкология и другие.

Исследования, в которых принимают участие добровольцы, называются исследованиями 1 фазы и исследования биоэквивалентности лекарственных средств.

В этих клинических исследованиях действие лекарственных средств изучается у здоровых добровольцев.

Все клинические исследования VITA AETERNA проводятся с соблюдением надлежащих правил, любое проводимое исследование имеет разрешение Министерства здравоохранения и Независимого Комитета по Этике, проводится в условиях стационара или поликлиники под тщательным контролем со стороны медицинского персонала, мониторов компании и аудиторов независимых и государственных учреждений. В ходе исследований соблюдаются основные принципы проведения исследования включая безопасность и конфиденциальность данных.

Бесспорно, участие в клинических исследованиях потребует от Вас много времени и сил, поэтому к данным вещам нужно быть готовым.

Кроме того, очень важно заранее ознакомиться с информированным согласием, ведь именно в нем, указывают критерии, по которым происходит включение и исключение в процесс клинического исследования.

Специалисты нашей компании внимательно и тщательно подходят к подбору участников исследования.

Участвуя в клиническом исследовании, вы получаете доступ к современным эффективным методам лечения и использованию новейших лекарственных препаратов ещё до их поступления в аптеки.

Вам предоставят возможность совершенно бесплатно получить медицинскую помощь и пройти профессиональное обследование под наблюдением ведущих высококвалифицированных врачей исследовательского центра. Финансирование клинических исследований полностью проводится фармацевтической компанией.

В ходе применения новейших препаратов вы не подвергнете состояние вашего здоровья опасному риску и одновременно принесете неоценимую пользу другим людям, нуждающимся в лечении.

Для участия в медицинском исследовании приглашаются Добровольцы -мужчины от 18 до 50 лет

Биоэквивалентность: это сравнительное исследование двух лекарственных препаратов, выпускаемых разными фирмами и имеющими в своем составе одно и то же лекарственное вещество. Для этого человеку дают выпить таблетку, или его аналог, а затем на протяжении некоторого времени (обычно не более двух суток) наблюдают за его состоянием и несколько раз берут кровь из вены.

После перерыва Вам опять нужно будет 10 июня в 18-00 лечь в больницу . Вы будете лежать так же как и в первый раз по следующий вечер понедельника. Вам дадут таблетку,и будут брать кровь . Потом так же со вторника Вам нужно будет приходить каждый день с 09-00 до 10-00 сдавать кровь, это нужно делать каждый день в течении 8 дней.

Правила платной сдачи крови в Москве

Кроме того, согласно разработанной программе, которая призвана оказывать поддержку развитию донорства в столицы РФ, граждане, совершившие сдачу крови либо же ее компонентов в достаточном количестве, могут рассчитывать на социальную помощь от местных органов самоуправления, а именно:

Дорогие читатели, информация в статье могла устареть, воспользуйтесь БЕСПЛАТНОЙ консультацией позвонив по телефонам: или задайте вопрос юристу через форму обратной связи, расположенную ниже.

Это быстро и БЕСПЛАТНО!

  • сдача крови объемом 450 мл предполагает финансовую помощь размером 3400 руб.
  • за сдачу плазмы объемом 600 мл донор получит порядка 3000 рублей.
  • доноры, которые сдали тромбоциты, могут рассчитывать на финансовое вознаграждение размером в 4800 рублей.
  • за сдачу эритроцитов — 5000 рублей.

Где можно сдать сперму за деньги

Перед тем, как сдать сперму впервые, придётся оплатить анализы( от 800 до 2000 руб.), но, если клиника нуждается в сперме, то могут провести их и бесплатно. Оплата, в зависимости от клиники, от 200 руб. до 200$.

Сначала определённый «фейс-контроль», надо, что бы не было выраженных внешних недостатков, потом донор проходит обследования однократно – определение группы и резус-фактора крови, осмотр у психиатра, консультация генетика;

обычно проводятся бесплатно (хотя бывают и исключения) и занимают до 10 дней. В случае благоприятных результатов кандидата в доноры приглашают сдавать пробы спермы, которые потом отправляют на карантин продолжительностью 6 месяцев.

В течении этих 6 месяц кандидат в доноры получает 50% от стоимости стандартного вознаграждения, по окончании карантина и в случае благоприятных анализов из кандидатов он становится донором спермы и получает оставшиеся 50% вознаграждений.

Цена за порцию спермы в зависимости от региона колеблется от 100 до 200$.

Все клинические исследования RDG проводятся с соблюдением надлежащих правил, любое проводимое исследование имеет разрешение Министерства здравоохранения и Независимого Комитета по Этике, проводится в условиях стационара или поликлиники под тщательным контролем со стороны медицинского персонала, мониторов компании и аудиторов независимых и государственных учреждений. В ходе исследований соблюдаются основыне принципы проведения исследования включая безопасность и конфиденциальность данных.

Рекомендуем прочесть:  Где можно сделать социальную карту студента

Сколько длится исследование? По-разному зависит от каждого конкретного исследования.

Госпитализации может не быть, может быть 1-2-3 и более, соответственно потребуется 1-2-3 свободных дня, в течение которых Вам необходимо будет находиться в клинике.

Продолжительность исследования зависит препарата, от количества приема препарата, кратности забора крови для анализов и других причин.

Военные пенсионеры за россию и её вооруженные силы

Мне она рассказала об этом под паническим соусом «с моим здоровьем все очень плохо, нужно 130 тысяч срочно отдать!» При этом она, в общем и целом человек адекватный, без маразма, несмотря на 79 лет. Часа два я ее убеждала, что это аферисты, что они ее развели, внук подключился к переговорам и убеждениям. Кажется, до конца она нам так и не поверила. »

Навесили на бабку какие-то датчики, присоединили их к ноутбуку. И говорят: «У вас тромб головного мозга! Срочно надо прикрепляться к немецкой клинике, которая открывается по адресу Большая Тишинская, 38, только там вылечат! Прикрепление стоит 127 тысяч рублей. Это на пять лет, но заплатить сразу!»

Медицинские анализы в Москве (лабораторная диагностика)

Каждый человек не раз в своей жизни слышал фразу «профилактика и лечение заболеваний». Это два разных направления в медицине. В первом принимаются меры, чтобы не заболеть тем или иным недугом, а второе направление занимается исцелением от уже имеющейся болезни. Но оба понятия объединены тем, что не могут существовать без лабораторной диагностики.

При постановке конкретного диагноза, пациенту нужно с определенной периодичностью сдавать необходимые для контроля течения болезни анализы. Это важно как для острой формы заболевания, так и хронической, т. к.

по результатам обследования может потребоваться корректировка назначенного лечения.

Например, при сахарном диабете, больные этим недугом, должны сдавать не только обычный анализ крови на сахар, но и анализ крови на гликозилированный гемоглобин, который позволяет знать, каким был сахар в крови за последние 3 месяца.

Сколько стоят медицинские анализы: цены в Москве и регионах

Некоторые лаборатории тесно сотрудничают с поликлиниками и медицинскими центрами и стараются привлечь клиентов через врачей. Направление от специалиста в конкретную лабораторию, с которой у поликлиники существует договор на обслуживание, может также дать существенную экономию, по таким направлениям скидки достигают 5–7% от общей стоимости анализов.

Чем сложнее метод исследования, тем дороже обходится получение его результатов. При наличии собственной лаборатории цена может быть несколько ниже, но если медицинская организация отдает биоматериал для анализа в другое место, будьте готовы к тому, что в стоимость анализа войдут и услуги посредников.

Источник: http://uristrasskajet.ru/zemelnoe-pravo/meditsinskie-issledovaniya-za-dengi-v-moskve

Ответить на вопросы о любви, пропустить электричество через мозг: 6 экспериментов, в которых можно принять участие

Клинические Исследования В Москве За Деньги

  • Требования: отсутствие черепно-мозговых травм и эпилепсии.
  • Сроки набора: до января 2019 года
  • Контакты: Анастасия Белинская («ВКонтакте», belinskaya.anastasy@gmail.com)

Цель эксперимента: изучение и разработка новых, более эффективных методов нейрообратной связи. Проще говоря, автор работает над визуализацией показателей мозговой активности в доступной форме — такой, чтобы испытуемый мог научиться их контролировать. Подробнее о цели участникам расскажут после эксперимента.

Что нужно делать: сидеть перед компьютером в шапочке для электроэнцефалографии, 45 минут смотреть на визуализацию активности мозга, (точнее, затылочного альфа-ритма) и пытаться ее контролировать. После — ответить на пару вопросов об эксперименте.

Бонус: альфа-активацию часто наблюдают при медитации и глубокой релаксации — эксперимент поможет научиться расслабляться. Также обещают увлекательную беседу про нейронауку.

От чего зависит качество романтических отношений

  • Требования: быть старше 18 лет и состоять в романтических отношениях, при этом статус (брак, сожительство, отношения и др.) и ориентация партнеров не важны.
  • Сроки набора: до середины ноября 2018 года
  • Контакты: Милена Гришутина (m.grishutina@gmail.com)

Цель исследования: разобраться, как возможности партнеров, а также их мнение о своих отношениях влияют на качество романтической связи. Исследование проводит Международная лаборатория позитивной психологии личности и мотивации НИУ ВШЭ. Все данные обрабатываются анонимно.

Что нужно делать: заполнить онлайн-опросник — это займет около 20 минут.

Бонус: индивидуальная обратная связь для всех, кто оставит email. Возможность узнать больше о своих отношениях и личных психологических характеристиках.

Абстракция, интуиция и когнитивная психология

  • Требования: отсутствие неврологических заболеваний, нормальное или скорректированное до нормального зрение. За сутки до исследования просят отказаться от наркотиков и алкоголя.
  • Сроки набора: открытый набор до необходимого количества участников
  • Контакты: Алексей Асварищ (е-mail asvarischalex@gmail.com; телефон +7 (926) 837-56-57).

Цель исследования: до эксперимента подробностей не разглашают, но известно, что исследование касается восприятия абстрактных изображений, а участникам предстоит обратиться к интуиции.

Что нужно делать: работать с фигурами и картинками. Авторы отмечают, что в эксперименте используются в том числе эротические сюжеты и изображения, которые могут вызвать негативные эмоции, например фотографии человеческой крови или сцен агрессии. Эксперимент длится всего 15 минут.

Бонус: возможность познакомиться с феноменом из области когнитивной психологии и узнать, как и для чего наука изучает интуицию. Участие не оплачивается, но организаторы обещают вкусное вознаграждение.

Стимуляция мозга переменным током

  • Требования: обязательно наличие МРТ-скана головы в цифровом виде и отсутствие неврологических и психических заболеваний (в том числе у ближайших родственников участника), травм головы, сотрясений мозга, а также имплантов. В эксперимент возьмут только правшей.
  • Сроки набора: открытый набор до необходимого количества участников
  • Контакты: Горина Елена (eogorina@edu.hse.ru)

Цель эксперимента: лаборатория изучения памяти и моторного контроля НИУ ВШЭ проводит методологическое исследование транскраниальной стимуляции мозга переменным током (tACS) с использованием транскраниальной магнитной стимуляции (TMS). Метод tACS используется в клинической практике, реабилитации, а также для улучшения когнитивных функций (памяти, внимания и т. д). Подробнее о целях расскажут после эксперимента.

Что нужно делать: сидеть в удобном кресле и стараться не заснуть. Продолжительность эксперимента — 4 часа.

Бонус: эксперимент оплачивается по ставке 250 рублей в час, то есть 1000 рублей за полную сессию.

Как связаны аутентичность и креативность личности

  • Требования: возраст от 22 лет
  • Сроки набора: до марта 2019 года
  • Контакты: Яна Ражнова (ms.razhnova@mail.ru)

Цель исследования: понять, взаимосвязаны ли аутентичность человека («соответствие его самому себе») и креативность и влияет ли осознанность на творческие способности.

Что нужно делать: на первом этапе нужно пройти опросник. Второй этап предполагает интервью на тему креативности (время и место пока неизвестны).

Бонус: обратная связь от психолога для всех желающих

Как образ родителя влияет на будущие романтические отношения

  • Требования: возраст от 18 лет. Участники должны состоять в гетеросексуальных отношениях минимум полгода.
  • Сроки набора: до февраля 2019 года
  • Контакты: Елизавета Ларина (elizavetavlarina@gmail.com)

Цель исследования: выяснить, как детско-родительские отношения влияют на удовлетворенность романтическими отношениями в будущем.

Что нужно делать: пройти онлайн-опросник — это займет 30–40 минут.

Бонус: обратная связь для тех, кто оставит свою электронную почту.

Источник: https://theoryandpractice.ru/posts/17051-nauchnyy-eksperiment-kak-issledovat-svoi-otnosheniya-i-prostimulirovat-mozg-obratnym-tokom

Новые препараты в лечении рака и участие в клинических исследованиях

Клинические Исследования В Москве За Деньги

Ко мне часто обращаются больные и их родственники  с вопросом, можно ли попасть  в группу клинических исследований новых онкологических препаратов. Особенно это интересует, тех, кому уже не приходится надеяться на излечение. Это своего рода для них последняя соломинка.

Вместе с тем возникает много вопросов и по ходу проведения самих клинических испытаний.

Я попытаюсь систематизировать эти вопросы и дать ответ на самые распространенные.

Как узнать о том, какие исследования в области онкологии сейчас проводятся?

Все подобные исследования одобряются в министерстве здравоохранения РФ, и информация о них публикуется на сайте Российского общества клинической онкологии.

Информация публикуется в следующем объеме:

  • заболевания, по поводу которых проводятся испытания
  • какие лекарственные средства исследуют
  • критерии по которым больной может быть допущен к тестированию
  • лечебное учреждение, которое реализует конкретный проект.

На этом же сайте размещена информация об ответственном лице, возглавляющем исследовательскую группу.

Там указаны все его данные, включая его телефон. Довольно часто нужны добровольцы для участия в клинических исследованиях.

Если Вы полагаете, что подходите под требования, то вам нужно с ним связаться, предоставить всю необходимую информацию, и если вы подойдете, то вас пригласят.

Как часто проводятся тестирования лекарственных средств?

Как правило, в год проводится несколько десятков таких проектов.

Если больной подходит под критерии, обязательно ли его пригласят?

Обязанности пригласить вас у организаторов нет, количество

приглашенных зависит от финансирования проекта.

Это – платно?

Это абсолютно бесплатно. Затраты могут возникнуть лишь на дорогу и на проживание для иногородних, если не все время пациент будет находиться в клинике.

Заплатят ли пациенту?

В тех случаях, когда речь идет об онкологических заболеваниях в подавляющем большинстве случаев – нет. Участие в клинических исследованиях за деньги особо не практикуется.

Оплата может быть предусмотрена тогда, когда это – первая фаза тестирования, но и то далеко не всегда. Ваше вознаграждение – это возможность полечиться дорогим современным лекарствами совершенно бесплатно.

Некоторым участникам выдается плацебо, т.е. таблетки, которые не содержат лекарственного вещества. При этом то, что мне дается плацебо мне не говорят. Как же можно оставлять без лечения онкобольного и давать ему плацебо?

Тестирования могут быть либо самого лекарственного средства, тогда вы полностью получаете лечение этим средством, либо они могут быть сравнительными, тогда определенной группе участников оно не выдается.

В случае проведения сравнительных анализов даже те,

кому не выдается новое лекарство, в любом случае получают стандартное лечение.

Если, например, для лечения исследуемого заболевания показаны схемы химиотерапии, то они проводятся всем пациентам, участвующих в сравнительном анализе. Только одним участникам химиотерапию назначают совместно с применением исследуемого средства, в другой группе она делается без него.

В любом случае как минимум вы получаете абсолютно бесплатно полностью положенное вам лечение.

Может проводиться также сравнение действия лекарства и плацебо. Такое тоже иногда бывает.

Все испытания с плацебо очень жестко контролируются и соответствуют не только российскому законодательству, но и принципам Хельсинкской декларации всемирной медицинской ассоциации.

Плацебо даются пациенту только тогда, когда лечение его другими лекарствами уже невозможно из-за запущенной ситуации с онкологией.

Пациент в любом случае не проигрывает. Он несмотря на то, что не получает новый препарат от онкологии, так или иначе не получал бы его, но здесь он находится в клинике и получает всю паллиативную терапию, за его состоянием следят лучшие специалисты.

Дома он бы такой поддерживающей терапии не имел.

Кроме того, не так часто используется плацебо в монорежиме (без других медикаментов), в случае с испытаниями онкологических лекарств чаще всего плацебо сочетается с обычной химиотерапией.

Берут ли детей с онкологией или психически больных пациентов с онкологией?

Да, в ряде случаев берут. Участие несовершеннолетних в проведении клинических исследованиях допускается. Также я не наблюдал какие-либо особенности клинических исследований препаратов с участием женщин с онкологией.

Какие сейчас проводятся тестирования?

На момент написания статьи идут тестирования лекарственных средств по таким заболеваниям как колоректальный рак, рак легкого, опухоли головного мозга, меланома, гипатоцеллюлярный рак. Тестируются новые препараты для лечения рака молочной железы.

Сами тестирования проходят в крупных медицинских научных центрах, например, РОНЦ имени Блохина, НИИ Петрова и другие, как правило, расположенных в крупных городах (Москва, Санкт-Петербург).

В ряде случаев испытания проходят не в одном учреждении, а в нескольких по всей стране.

В идеале, это должен сделать ваш лечащий врач. А на практике – онкобольные или их родственники должны сами проявлять инициативу. В любом случае рекомендации от районного онколога не ждите, он, как правило, не следит за этой информацией.

Насколько эффективны и безопасны исследуемые средства, поступают ли они в дальнейшем в продажу?

Лекарства, которые проходят 3 фазы испытаний, поступают в продажу.
 

В России они появляются несколько позже, чем в Европе, так как подавляющее большинство этих лекарств иностранного производства. Иностранные фарм. компании оплачивают проведение таких экспериментов.

Из Российских средств, которые прошли все фазы тестирований, могу назвать Рефнот.

Прежде чем попасть в группы испытаний, все новые препараты в лечении рака проходят испытания на биологических моделях (в пробирке), во-вторых, они испытывается на животных. И только в том случае, если по результатам испытаний они доказали эффективность и безопасность, ихначинают испытывать на людях.

Если при испытании лекарственного средства наступили ухудшения, то пациент за счет исследователей поправляет свое здоровье. Это оговорено в тех документах, которые подписывает больной и клиника до начала испытаний. Внимательно изучите этот документ, и тогда у вас не будет неожиданностей в ходе клинических испытаний.

Как подготовиться к участию?

Каких-то особенных приготовлений не требуется, важно поддерживать вес больного, еще лучше, если удастся к началу экспериментального лечения немного набрать массу тела. Если вы сильно потеряете в весе, то вас могут не допустить к терапии.

Также важно в этот период очень бережно относиться к своему здоровью, не простужаться, не впадать в депрессию – это все очень сильно крадет силы, ведет к исхуданию больного.  Следите за уровнем гемоглобина в крови, своевременно предупреждайте развитие анемии, периодически сдавайте общий и биохимический анализ крови.

Подробнее о питании онкобольного вы можете прочитать в статье по ссылке.

Резюме

Для безнадежных больных, страдающих онкологией, участие в тестировании лекарственных средств – это последняя возможность попытаться с помощью новейших медицинских разработок улучшить свое состояние.

Любой онкобольной может рассчитывать быть задействованным в тестированиях, не только безнадежный.

Это зависит от того, какие задачи ставятся перед конкретным проектом, и какие требования предъявляются к больному.

Участие в эксперименте позволяет существенно сэкономить на лечении, во-вторых позволяет лечиться у специалистов гораздо более высокого уровня.

Да, конечно, желающих гораздо больше, чем мест в экспериментальных группах, но все же имеет смысл попробовать обратиться, если вы подходите под требования того или иного проекта. Вполне возможно, что вам удастся в попасть в группу.

Источник: https://www.onkolog-rf.ru/novye-preparaty-v-lechenii-raka

Клинические исследования: как найти, зачем проходить, фазы, стоимость и особенности — благотворительный фонд «С тобой»

Клинические Исследования В Москве За Деньги

Давайте разберемся, что такое клиническое исследование, какие фазы у него бывают, как найти клиническое исследование и понять, что оно вам подходит. Знание ответов на эти вопросы сможет помочь вам чувствовать себя увереннее при принятии решения о том, следует ли принять участие в одном из них.

Что такое клинические исследования?

Клинические исследования (КИ) представляют собой исследования новых лекарственных препаратов, а также новых способов предотвращения, выявления или лечения болезней с использованием людей-добровольцев.

Когда новое лекарство изучается, то обычно неизвестно будет ли оно полезным, вредным или не будет отличаться от уже существующих альтернатив.

Задачей клинического исследования является определение того эффективен или нет изучаемый препарат, а также является ли новый способ лечения безопасным.

Кто проводит клинические исследования?

КИ финансируются или спонсируются различными организациями. Чаще всего в качестве спонсоров выступают фармацевтические компании – разработчики лекарственных препаратов, но в этой роли могут выступать и врачи, фонды, медицинские учреждения, общественные группы.

Исследователем является врач или группа врачей клинических центров, где разрешено проведение исследования. Также в проведении КИ принимает участие исследовательская группа, которая может включать врачей, медсестер, социальных работников и других специалистов в области здравоохранения.

Зачем участвовать в клинических исследованиях?

Люди принимают участие в КИ по разным причинам. Для кого-то мотивом к участию в исследовании является возможность внести свой вклад в развитие новых методов лечения и, таким образом, помочь другим людям выздороветь.

Большинство людей со сложными продолжительными заболеваниями считают, что КИ – это возможность получать лучшее лечение, дающее надежду на излечение тогда, когда существующие методы терпят неудачу.

Благодаря участию в КИ пациенты получают бесплатный доступ к инновационным и еще не зарегистрированным лекарственным средствам, современной диагностике по мировым стандартам и наблюдению у высококвалифицированных специалистов и дополнительной медицинской помощи.

Кто может принять участие в клинических исследованиях?

КИ проводятся в соответствии с планом, известным как протокол. Каждое КИ имеет специфические требования для того, кто может участвовать, и все они перечислены в протоколе.

Одна из причин того, что вас не допускают до участия в КИ, может быть в несоответствии набора критериев, по которым подбираются участники клинических исследований.

Факторы, которые позволяют кому-то принять участие в клиническом испытании, называются «критериями включения». Те, которые исключают из участников или не допускают их участия, называются «критериями исключения». Эти критерии основаны на таких факторах, как возраст, пол, тип заболевания, его стадия, предшествующая история лечения и других заболеваний.

Фазы клинических исследований

Сначала в лабораториях проводятся доклинические исследования, в которых лекарства тестируются на клетках и на животных. Затем, наиболее перспективные экспериментальные препараты допускаются на стадию КИ, которые проводятся в несколько этапов (фаз). Если исследуемый препарат показывает хорошие результаты на текущей фазе исследования, то только в этом случае он переходит на следующую.

Каждая фаза предназначена для ответа на определенные вопросы. Знание фазы интересующего вас КИ является важным, поскольку дает вам некоторое представление о том, как много известно о изучаемом препарате или методе лечения. Свои плюсы и минусы есть в каждой фазе клинических испытаний.

Фаза I. Первый опыт применения экспериментального препарата у человека. КИ в этой фазе включает обычно небольшое число участников – от 20 до 80.

Основная цель I фазы – найти самую высокую дозу нового лекарства, которую может применять безопасно без серьезных побочных эффектов. Первые участники КИ обычно получают низкую дозу препарата и находятся под тщательным наблюдением.

Если после приема препарата есть только незначительная токсичность, следующие несколько участников могут получить более высокую дозу. Этот процесс продолжается до тех пор, пока врачи не сочтут дозу эффективной и имеющей приемлемый уровень токсичности.

Из-за небольшого числа участников в исследованиях фазы I, редкие побочные эффекты могут быть не выявлены. В целом, КИ данной фазы имеют наибольший потенциальный риск.

Фаза II. Если новый препарат оказывается достаточно безопасным в фазе I КИ, то далее открывают фазу II, чтобы выяснить, работает ли он.

Для тестирования препарата набирается группа от 100 до 300 участников. Исследуется эффективность препарата при определенном заболевании, изучается фармакокинетика препарата. Также продолжается проверка безопасности препарата. Как правило, все участники получают препарат в одинаковой дозе, установленной во время фазы I.

Фаза III. Если достаточное количество пациентов получает пользу от лечения новым лекарством или методом, и побочные эффекты не так уж плохи, переходят к фазе III КИ.

В этой фазе препарат исследуют с привлечением большого количество пациентов, по крайней мере, нескольких сотен, чтобы на представительной группе больных подтвердить его эффективность при конкретном заболевании, а также выявить редкие побочные действия и сравнить безопасность и эффективность нового лечения со стандартным лечением.

Так как врачи пока не знают, какое лечение лучше, участники исследования часто выбираются в произвольном порядке (так называемая рандомизация), чтобы получить либо стандартное лечение, либо новое лечение. Когда это возможно, ни врач, ни пациент не знает, какой из методов лечения пациент получает. Этот тип исследования называется двойное слепое исследование.

Проводится III фаза, как правило, в виде международных многоцентровых исследований, в которых участвуют пациенты разных стран. Данные, полученные в клинических испытаниях III фазы, являются основой для создания инструкции по применению препарата.

Если препарат успешно проходит испытания в первых трёх фазах, он получает регистрационное удостоверение. Фаза IV проводится после начала продажи препарата.

В этой фазе КИ проводятся с целью выявления и оценки долгосрочных последствий применения нового препарата для большого числа пациентов, например, как он взаимодействует с другими лекарственными веществами, как его эффекты проявляются у следующих поколений.

Сведения полученные в IV фазе исследования могут способствовать тому, что препарат будет выведен с рынка или на его использование будут введены ограничения.

Это самая безопасная фаза КИ, потому что исследуемый препарат уже хорошо изучен и его использовали тысячи людей.

Каковы возможные риски участников клинических исследований?

Добровольцы в клинических испытаниях участвуют в разработке медицинских методов лечения, которые могут предложить лучшие виды лечения и даже излечения жизнеугрожающих и хронических заболеваний. Тем не менее, участие в КИ связано с потенциальными рисками:

  1. новый метод лечение может оказаться для вас неэффективным;
  2. побочные эффекты могут быть более серьезными, чем при стандартном лечении;
  3. могут потребоваться более частые тесты и визиты к врачу, чем при лечении вне протокола. Это означает поездки в клинику, дополнительные анализы и обследования, более длительное пребывание в стационаре.
  4. Так как не всегда лечащий врач в курсе ведущихся КИ по вашему заболеванию, то вы имеете право получить второе мнение или искать КИ самостоятельно.

    Чаще всего КИ проводятся в крупных онкологических центрах, больницах или клиниках. Поэтому на первом этапе поиска разумно обратиться в ведущие центры по заболеванию вашего профиля.

    Если в доступных заведениях нет подходящего КИ, то вы можете искать его на сайтах соответствующей тематики. Так информация обо всех клинических исследованиях, осуществляемых в Российской Федерации, размещена на сайте Минздрава России.

    .

    Крупный ресурс www.clinicaltrials.gov предлагает детальную информацию обо всем, что касается участия в клинических испытаниях по всему миру. Также имеется крупный портал по поиску КИ на сайте ВОЗ.

    Используя эти ресурсы, можно почти всегда подобрать КИ. К сожалению, набор в подходящее вам КИ не всегда будет проводиться в вашем городе или даже в вашей стране. Однако существует возможность принять участие в КИ бесплатно в других странах.

    Для этого, подобрав, например, на www.clinicaltrials.gov КИ, представляющее для вас интерес, необходимо написать или позвонить тем людям, которые указаны в контактной информации к КИ. Таким образом, вы узнаете, ведется ли еще набор в КИ, какие документы нужно выслать для того, чтоб оценить подходите ли вы под критерии отбора и другие дополнительные условия.

    Поскольку пациент не всегда соответствует критериям включения/исключения КИ, то лучше всего подбирать сразу несколько КИ – списываться с разными клиниками в разных странах, пытаться стать кандидатом на участие в разных КИ.

    Платно ли для пациента участие в КИ?

    Пациент ничего не платит за доступ к препарату, изучаемому в исследовании. Также все обследования, анализы и дополнительные лекарства предусмотренные протоколом КИ, оплачиваются спонсором исследования.

    Однако стоит учитывать, что при участии в КИ, возможно, вам придется оплачивать транспортные расходы, жилье, визы и дополнительные исследования или медикаменты, не входящие в стоимость исследования.

    Платят ли пациентам за участие в исследование?

    Обычно оплачивается только участие в исследованиях I фазы, когда препарат исследуется на здоровых добровольцах. На других стадиях материальный стимул исключается, чтобы решение об участии было действительно добровольным и независимым. В некоторых исследованиях может быть предусмотрена оплата участникам расходов на парковку, транспорт и питание.

    Если участник получит какую-то оплату или компенсацию за участие в КИ, то об этом обязательно будет написано в информированном согласии.

    Ольга А.:

    Мне в 2011 г. поставили диагноз Лимфома Ходжкина. Я начала лечение по стандартному протоколу для данного заболевания, но он не дал успеха. Дальнейшее лечение, по международным схемам химиотерапий второй линии, тоже не было достаточно результативным.

    Потому я стала искать в интернете новейшие методы лечения, которые еще только разрабатываются, и выяснила, что в Германии изучается новый препарат AFM-13.

    Главный исследователь по этому КИ в униклинике Вюрцбурга, изучив мои медицинские документы, сказал, что я подхожу под требования включения и предложил мне принять участие в исследовании этого препарата. Взвесив за и против, и изучив информированное согласие, я решилась на этот шаг.

    Мне обеспечили бесплатное лечение и наблюдение у ведущих врачей униклиники, кроме того, спонсор КИ оплатил мой переезд к месту КИ и проживание в Вюрцбурге на все время проведения исследования. Я платила только за предварительное медобследование до включения в КИ и койко-место в палате.

    Во время КИ врачи вели за мной регулярное и тщательное наблюдение, приходилось сдавать очень много анализов крови. В начале получения препарата – каждый день, что было немного утомительно. Но это неудобство компенсировалось дружелюбием и оптимизмом всей команды специалистов КИ и работников клиники.

    В ходе проведения КИ контрольное обследование показало отсутствие улучшений в течении моего заболевания. Это позволило врачам заподозрить, что проблема не в эффективности препарата, а в диагнозе. И они оказались правы, лимфома у меня изменилась и требовала совсем другого лечения.

    В итоге, нужное лечение я смогла получить вне рамок КИ и вышла в ремиссию.

    Мое мнение, что участие в КИ – это возможность получить доступ к наблюдению и обследованию у специалистов высокого уровня, а также внести свой вклад в изучение лекарства, которое может помочь в будущем другим людям, болеющим таким же заболеванием.

    Ольга Ш.:

    С 2004 года мне официально поставили диагноз лимфогранулематоз. Лечение первой линии, второй линии, облучение, трансплантация собственного костного мозга не вводило в долгосрочную ремиссию.

    После того, как мои лечащие врачи не смогли мне больше предложить лечение, я стала искать альтернативные варианты. Совершенно случайно мне предложили участие в клинических исследованиях нового препарата для борьбы с моим заболеванием. Лечение проходило в Италии.

    Спонсор оплачивал препарат и все медицинские манипуляции. От меня требовалось лишь за свой счет прибыть в клинику и самостоятельно снимать жилье.

    Прежде чем отправиться в Италию, я разместила просьбу о поиске жилья и переводчика на сайте «Русские в Италии». Было много советов. Почти сразу откликнулись семья – мама с дочкой – они готовы были меня приютить и помочь с переводом, за небольшую сумму денег.

    В назначенную дату я прибыла в больницу, сдала все необходимые анализы (кровь, ПЭТ) и договорились о госпитализации в клинику на следующий день. Лечение подразумевало в себе однократное внутривенное введение препарата.

    Через неделю меня отпустили домой, с условием, что через месяц я должна прибыть на обследование. В общей сложности я 1,5 года участвовала в данном КИ, получив 3 курса лекарства. Эффект от лечения был явно положительный.

    Однако в конечном итоге спонсор перестал финансировать КИ из-за кризиса.

Источник: https://www.fundwithyou.ru/articles/o-boleznyakh-i-protsedurakh/klinicheskie-issledovaniya/

Медицинские исследования за деньги

Клинические Исследования В Москве За Деньги

13.09.2018

• Фаза III: В данных исследованиях принимают участие ещё большее количество пациентов (от 1000 и более). Целью исследования препарата на данном этапе – определения его эффективности по сравнению со стандартным лечением или плацебо, а подробное рассмотрения профиля безопасности препарата и сбор нежелательных явлений, связанных с применением препарата.

• Фаза I: Это первое применение препарата у человека. Тестирование производится на небольшой группе (20-80 человек) здоровых добровольцев или пациентов с определенными расстройствами или заболеваниями. В этой фазе оценивается безопасность препарата или предложенной схемы лечения.

Как пройти медосмотр при приеме на работу и где получить направление

Поэтому при обращении кандидата в отдел кадров ему предложат пройти медицинскую комиссию и повторно обратиться, уже имея на руках официальную бумагу, подтверждающую полноценное здоровье соискателя на должность. Здесь же можно поинтересоваться, должен ли работодатель оплачивать медосмотр согласно ТК РФ, и, исходя из ответа, продолжать устраиваться на работу или обратиться в другую компанию.

  • сведения о том учреждении, которое проводило осмотр;
  • информация личного характера;
  • данные о профессии и должности соискателя, а также сведения о его трудовом стаже;
  • обязательная отметка о том, был ли осмотр плановым или предварительным;
  • реквизиты предприятия, на которое направляется данный документ;
  • стандартное черно-белое фото ¾, это – расходы соискателя;
  • документ должен быть скреплен печатью медучреждения, проводившего осмотр, а также подписью его главного врача.

Какие анализы можно сдать бесплатно по полису ОМС

Например, врач по описываемым пациентом симптомам подозревает конкретную патологию, которая часто сопровождается другой патологией. Если анализы на присутствие основной болезни бесплатные, то анализы на наличие сопутствующего заболевания также должны выполняться в рамках услуг, оплачиваемых страховой компанией.

При обращении за компенсацией или при требовании выдачи направления в другое медучреждение пациент может столкнуться с отказом или сильной задержкой ответа на обращение. В большинстве случаев ситуацию помогает разрешить звонок специалистам страховой компании, оформившей полис, или жалоба в областной фонд ОМС.

Рекомендуем прочесть:  Иск об установлении родства

В среднем на опросник тратится около 15-30 минут, за которые можно заработать от 30 до 100 рублей, бывает что за анкетирование можно получить и значительно больше.

За день можно стать участником нескольких онлайн-опросов и получить в конце месяца уже существенную сумму денег.

Оплата вознаграждения происходит в виде денежного перевода на электронные кошельки, либо различными сертификатами, бонусами, скидками.

  • Холл-тесты. Для проведения опроса подготавливают помещение, где респондентам предлагается образец товара, услуги, которые они должны затем оценить и заполнить анкету.
  • Домашний визит. Опросы в домашней обстановке чаще всего проводятся в тех случаях, когда затрагиваемые в ходе его проведения вопросы лучше всего обсуждать в неформальной домашней обстановке, т.к. при этом можно провести демонстрационный показ новых видов товаров и продуктов, что при других видах опросов сделать невозможно.
  • Интервью. Встреча интервьюера и участника опроса происходит в удобном месте. Это может быть в кафе или даже на вашей работе.
  • Фокус-группа. Проводится в офисе исследовательской компании. Т.к. количество участников в опросе ограничено, то среди респондентов проводят предварительное анкетирование. По результатам анкеты составляют группу, которая и станет участницей исследования. Те, кто не вошёл в группу, отправляются домой. Но перед этим они получают половину от обещанного вознаграждения, т. к. затратили своё время и средства на проезд.

Медицинские исследования за деньги Ссылка на основную публикацию

Источник: https://exjurist.ru/privatizatsiya/meditsinskie-issledovaniya-za-dengi

Юридический портал
Добавить комментарий